I.-Denetim Öncesi Hazırlık
1. Sözleşmeye, spesifikasyona ve AQL'ye (Kritik AQL=0.0/0,1, Büyük AQL=1.5/2,5, Küçük AQL=4.0) dayalı standartları netleştirin.
2. Kalibre edilmiş araçları hazırlayın: dijital kumpas, düşme testi platformu, intraoral tarayıcı, geçirgenlik test cihazı (400-700nm), vb.
3. AQL ile rastgele örnekleme; farklı kartonlardan numune seçin ve ayrıntıları kaydedin.
4. Muayene ortamı: temiz, 23±2 derece, %50±5 bağıl nem, aydınlatma ≥500 lüks, doğrudan güneş ışığı yok.
II. Boyut Kontrolü
1. 10 numuneyi inceleyin (varsa tümü<10) with digital caliper: overall length (±0.5mm deviation), inner diameter (±0.3mm deviation), wall thickness (0.03-0.08mm, max-min deviation ≤0.02mm), and opening elasticity (no tearing, no permanent deformation).
2. Yeterlilik: Tüm boyutlar gereksinimleri karşılar; bozulma veya eşit olmayan kalınlık yok.
3. Kusurların Giderilmesi: Niteliksizse miktarın iki katı-yeniden inceleyin; sorunlar devam ederse parti niteliksizdir.
III. Karton Düşürme Testi
1. Select 3 cartons; drop by ISTA 3A: height (≤10kg:76cm;10-20kg:61cm;>20kg:46cm), 6 konum (üst/alt/ön/arka/sol/sağ).
2. Son-test: Kartonu (çökme/çatlak yok), iç ambalajı (sağlam), kılıfları (hasar/kirlenme yok) kontrol edin.
3. Kusurların Giderilmesi: Uygun değilse 3 kartonu daha-yeniden test edin; sorunlar devam ederse yeniden-paketlemeyi/değiştirmeyi gerektirir.
IV. Tarama Testi
1. 5 nitelikli numuneyi test edin: tarayıcıdaki manşon, standart diş modelini numune başına 3 kez tarayın; standart görüntüyle karşılaştırın.
2. Nitelik: Düzgün tarama, net görüntüler (bozulma/bulanıklık yok), doğruluk hatası ≤±0,05 mm, manşon kayması yok.
3. Kusurların Giderilmesi: Niteliksiz numuneleri-iki kez yeniden test edin; 1'den fazla niteliksiz olması durumunda örneklemeyi genişletin; AQL'yi aşıyorsa parti niteliksizdir.
V. Uydurma Testi
1. Nitelikli 10 numuneyi test edin: düzgün bir şekilde sarın/çıkarın, sıkıca oturun (gevşeklik/kırışıklık yok), tarayıcı anahtar parçalarını tam olarak kaplayın, kalıntı/yırtılma yok.
2. Kusurların Giderilmesi: Niteliksizse miktarın iki katı-yeniden inceleyin; sorunlar devam ederse parti niteliksizdir.
VI. Geçirgenlik Kontrolü
1. 5 nitelikli numuneyi test edin: geçirgenlik test cihazı (400-700nm), numune başına 3 puan, ortalama ≥%90, puan farkı ≤%5.
2. Kusurların Giderilmesi: Niteliksiz numuneleri-iki kez yeniden test edin; 1'den fazla niteliksiz olması durumunda örneklemeyi genişletin; AQL'yi aşıyorsa parti niteliksizdir.
VII. Son Denetim Özeti
1. Denetim sonuçlarını özetleyin; tüm öğeler gereksinimleri karşılıyorsa parti niteliklidir, aksi takdirde yeniden işleme/değiştirme/reddetme işlemi yapılır.
2. Denetim kayıt formunu doldurun ve dosyalayın.